Toxicidad por suplementos no regulados: caracterización clínica y alertas sanitarias

Resumen

La creciente comercialización de suplementos no regulados ha configurado un escenario de riesgo sanitario asociado a la inclusión de principios activos farmacológicos no declarados y a deficiencias en la trazabilidad regulatoria, generando eventos adversos potencialmente graves y alertas institucionales recurrentes. En este contexto, el objetivo del estudio fue caracterizar clínicamente la toxicidad vinculada a estos productos y analizar los patrones regulatorios subyacentes a las alertas sanitarias emitidas entre 2021 y 2023 por organismos oficiales nacionales e internacionales. Se desarrolló un diseño observacional analítico con enfoque retrospectivo, utilizando fuentes secundarias oficiales y aplicando estadística descriptiva avanzada, regresión logística multivariada y regresión penalizada LASSO para identificar predictores de mayor peso asociados a la presencia de sustancias no declaradas. Los resultados evidenciaron una asociación estadísticamente significativa entre alegaciones comerciales de mejora sexual y la detección de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, así como entre promesas de pérdida de peso y la presencia de sibutramina, confirmando un patrón estructural de adulteración farmacológica. El modelamiento avanzado permitió discriminar variables con alta capacidad predictiva, fortaleciendo la vigilancia basada en riesgo. En términos sanitarios, se reafirma la necesidad de consolidar sistemas de control predictivo, reforzar el control precomercialización y articular la evidencia clínica con la respuesta regulatoria para mitigar la exposición inadvertida de la población a compuestos de alto riesgo.